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太平洋证券-医药行业周报:关注国产色谱填料领
发布时间发布时间:2021-08-23 11:43

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  :确性和均一性均优于外资巨头,使得色谱分离性能和柱效等指标具备优势。大分子领域公司UniMab层析介质等产品推出时间虽较晚,但采用单分散PMMA为基质相对普通多分散琼脂糖具备高载量、长寿命和高机械强度等多项优势,部分指标可对标国际一线品牌。此外公司精益求精,在研高载量ProteinA亲和层析。”

  色谱/层析微球是生物制药下游分离纯化不可或缺的材料,材料技术高壁垒和技术可迭代升级性决定了行业先发企业优势庞大,目前全球色谱填料市场呈寡头垄断局面,国内市场也由外资品牌把控(根据招股书纳微2019年市占率不到10%)。

  得益于1)纳微等国产企业在微球精准制备底层技术上的突破,国产替代具备充分条件;2)国内生物药市场快速发展,企业与CDMO产能扩张,带动亲和层析和离子交换层析等填料需求快速扩张,且竞争与药政背景下质优价廉的国产填料有望获得更多订单。

  纳微科技是国产高端色谱填料领军企业,公司成立后依靠微球精准制造的底层技术迅速开发出全面的产品组合。

  小分子领域公司采用种子法生产的单分散硅胶填料粒径精确性和均一性均优于外资巨头,使得色谱分离性能和柱效等指标具备优势。

  大分子领域公司UniMab层析介质等产品推出时间虽较晚,但采用单分散PMMA为基质相对普通多分散琼脂糖具备高载量、长寿命和高机械强度等多项优势,部分指标可对标国际一线.此外公司精益求精,在研高载量ProteinA亲和层析介质将进一步提升产品性能,未来有望充分受益于生物药订单增加。

  短期来看下游已商业化胰岛素、抗生素等市场规模较大品种持续放量,恒瑞等处于III期临床抗体药物的研发需求和后续商业化需求也将持续为公司贡献收入;中长期大客户背书下公司产品口碑将持续发酵,顺应国内生物药发展大潮,公司有望凭借质优价廉且全面的产品组合走在国产替代的最前列,进而参与全球竞争,长期市场空间广阔。

  14.风险提示:产品销售不及预期;客户拓展进度不及预期;产能扩张进度不及预期等。

  27.5、天坛生物:新获批6个浆站以及1个分站进一步验证了公司持续不断获批更多的浆站的能力,天坛采浆量具备持续成长性,稀缺的具有持续成长性血制品公司,成长路径清晰,确定性高。

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